Όλες οι απαιτήσεις του EN ISO 9001: 2015 είναι γενικές και προορίζονται να ισχύουν για όλους τους οργανισμούς, ανεξάρτητα από τον τύπο, το μέγεθος και το προϊόν που παρέχεται.
Όταν γίνονται εξαιρέσεις, οι ισχυρισμοί συμμόρφωσης με το EN ISO 9001: 2015 δεν είναι αποδεκτοί, εκτός εάν οι εξαιρέσεις αυτές περιορίζονται στις απαιτήσεις της ρήτρας 7 και οι εξαιρέσεις αυτές δεν επηρεάζουν την ικανότητα ή την ευθύνη του οργανισμού να παρέχει προϊόν που ικανοποιεί τον πελάτη και τις ισχύουσες κανονιστικές και κανονιστικές απαιτήσεις.
Το EN ISO 9001: 2015 καθορίζει τις απαιτήσεις για ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας όπου ένας οργανισμός